#нормативка #ру #медизделие

Премьер-министр Михаил Мишустин сообщил о внесении изменений в Правила регистрации медицинских изделий, вводящих одноэтапную процедуру регистрации для медицинского программного обеспечения, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта. Ранее подобные поправки в постановление Правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 года разрабатывал Минздрав РФ.

По словам Мишустина, речь идет о программном обеспечении для приборов и изделий, которые используются в диагностике онкологических заболеваний, а также в хирургии, для мониторинга состояния пожилых пациентов или реабилитации. Подготовленное постановление устанавливает ускоренный одноэтапный порядок регистрации таких программных продуктов для медицинских изделий, что позволит оперативно применять инновационные разработки в лечебной практике.
https://vademec.ru/news/2020/11/23/pravitelstvo-rf-uprostilo-registratsiyu-programmnogo-obespecheniya-v-kachestve-medizdeliy/

@it_medicine