​​#hsot_новости Сацитузумаб говитекан улучшает беспрогрессивную выживаемость у пациентов с гормонрезистентным HR-положительным/HER2-негативным метастатическим раком молочной железы На ежегодной встрече ASCO 2022 были представлены результаты американского рандомизированного исследования III фазы TROPiCS-02-trial, в котором было показано, что использование конъюгата антитело-химиопрепарат сацитузумаб говитекан приводит к большей безрецидивной выживаемости по сравнению с химиотерапией по выбору врача у сильно предлеченных пациентов с метастатическим HR-положительным/HER2-негативным раком молочной железы. Так случилось, что HR-положительный/HER2-негативный рак молочный железы считается самым часто встречающимся среди распространенных (метастатических) форм у женщин, насчитывая около 70% всех случаев. Среди этих пациентов 5-летняя общая выживаемость достигает 30%. Лечение сводится к последовательной гормонотерапии в комбинации с таргетными препаратами до тех пор, пока болезнь не станет устойчивой к гормональным препаратам. Далее терапевтический горизонт ограничен монохимиотерапией. Данное исследование может предложить новую опцию, которая уже одобрена в лечении тройного негативного подтипа РМЖ. Данное многоцентровое исследование включило 543 пациентки (критерии включения), рандомизировав их в соотношении 1:1: -Сацитузумаб говитекан (SG) (10 мг/кг в/в Д1 и Д8, каждые 21Д) – 272 пациентки; -Лечение по выбору врача (TPC) (сюда вошли капецитабин, эрибулин, винорелбин или гемцитабин) – 271 пациентка. Лечение длилось до прогрессирования или непереносимой токсичности. Первичная конечная точка: безрецидивная выживаемость (PFS) по RECIST 1.1 на основе независимого центрального ревью. Вторичная конечная точка: общая выживаемость (OS). Что получили? При сравнении SG vs TPC были получены следующие результаты: 5.5 vs 4.0 мес; HR, 0.66; 95% ДИ, 0.53-0.83; P=0.0003. По итогу PFS на 6 и 12 месяцы были 46% vs 30% и 21% vs 7% соответственно. При оценке OS был отмечен незначительный тренд на улучшение в сторону SG (13,9 vs 12.3), follow-up продолжается. Медианная длительность ответа на лечение была 7,4 vs 5,6 мес. соответственно. В целом, 74% vs 60% пациентов соответственно отметили побочные эффекты терапии, в том числе лейкопению (51% vs 39%) и диарею (10% vs 1%), но до отмены лечения доходило редко (6% vs 4%). Что это значит? Это исследование дает обнадеживающие результаты. В условиях ограниченного терапевтического выбора данная опция может стать неплохой альтернативой существующим препаратам. Авторы продолжат следить за влиянием препарата на общую выживаемость и долгосрочными конечными точками безопасности. Источник: ascopost.com/news/ju…t-cancer