​​#hsot_новости CodeBreaK100: Соторасиб у пациентов с раком поджелудочной железы и мутацией KRAS Мутация KRAS обнаруживается в 90% случаев рака поджелудочной железы, 1-2% из которых приходятся на p.G12C-мутацию. Соторасиб - это необратимый ингибитор KRAS G12C, показавший свою активность у пациентов с распространенными формами солидных опухолей, несущих эту мутацию. Что случилось? Исследование CodeBreaK100 - интернациональное, однорукавное исследование I/II фазы, целью которого стало изучение эффективности и безопасности соторасиба у пациентов с распространенными формами солидных KRAS G12C-мутированных опухолей. На февральской пленарной сессии ASCO были представлены результаты эффективности и безопасности соторасиба в отношении пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. В исследование включались пациенты, уже получившие первую линию терапии, которым по разным причинам невозможно дать другие терапевтические опции. К первому ноября 2021 в исследовании было 38 пациентов с раком поджелудочной железы, получавших соторасиб 960 мг в сутки. Первичной конечной точкой является частота объективных ответов (ORR), оцениваемая слепым независимым центральным ревью при помощи RECIST 1.1. Что получили? Медиана лечения составила 4,1 месяца. Медиана наблюдения - 16,8 месяцев. Частота объективных ответов (ORR) = 21.1% (8 пациентов с частичным ответом; 95% CI: 9.55%-37.32%). Вторичные конечные точки: - длительность ответа (DoR) = 2.8 мес (1.4+, 5.8) - частота контроля над заболеванием (DCR) = 84,2% (32 пациента; 95% CI: 68.75%-93.98%). - выживаемость до прогрессирования (PFS) = 3.98 мес (95% CI: 2.79%-5.59%) - общая выживаемость (OS) = 6,87 мес. (95% CI: 4.96%-9.13%) Побочные эффекты, связанные с лечением любой степени тяжести возникли у 16 пациентов (42,1%). Grade 3 наблюдались у 6 пациентов: диарея (2), слабость (2), боль в животе (1), повышение АЛТ и АСТ (2), гитроторакс (1), ТЭЛА (1). Все побочные эффекты разрешились после отмены соторасиба. Что это значит? Авторы сделали заключение, что соторасиб продемонстривал клинически значимую противоопухолевую активность у сильно предлеченных пациентов с KRAS G12C распространенным раком поджелудочной железы, у которых ограничены терапевтические опции и плохой прогноз. Данное исследование дает надежду на появление дополнительной опции в лечении одной из самых прогностически неблагоприятных опухолей в онкологии. Источник: ascopost.com/news/fe…c-cancer