​#hsot_новости Апатиниб в лечении распространенного радиойод-резистентного дифференцированного рака щитовидной железы. Что случилось? В журнале JAMA-Oncology был опубликован промежуточный анализ двойного слепого китайского РКИ III фазы REALITY, в котором авторы обнаружили, что апатиниб, высокоселективный VEGFR2-ингибитор, значительно продлевает безрецидивную выживаемость по сравнению с плацебо у пациентов с местнораспространенным или метастатическим радиойод-резистентным дифференцированным раком щитовидной железы. В это исследование было включено 92 пациента, которые случайным образом (1:1) были распределены в две группы: апатиниб 500 мг/сут или плацебо. В случае прогрессирования на плацебо, предполагался кроссовер в группу апатиниба. Первичной конечной точкой стала безрецидивная выживаемость, которая оценивалась авторами исследования. Что получили? Медиана наблюдения составила 18,1 месяцев. Результаты: - Медиана безрецидивной выживаемости (PFS) составила 22,2 месяца (95% ДИ = 10,9 месяцев - не достигнуто) в группе апатиниба vs 4,5 месяца (95% ДИ = 1,9-9,2 мес.) в группе плацебо (hazard ratio [HR] = 0.26, 95% ДИ = 0,14-0,47, P < 0.001; заранее определенный P-value = 0.0085). - Показатели PFS на 12 и 24 месяцы наблюдения были 60,3% vs 12,4% и 37,2% vs 4,1% соответственно. - Частота объективных ответов была 54,3% vs 2.2% (Р < 0.001) - Контроль над заболеванием был 95,7% vs 58,7% (P < 0,001) - Медиана общей выживаемости в группе апатиниба не достигнута. В группе плацебо составила 29,9 месяцев (95% ДИ = 19,0 месяцев - не достигнуто) - HR = 0.42, 95% ДИ = 0,18-0,97, Р=0,04. Побочные эффекты (III-IV ст.) встречались в группе апатиниба у 78,3% пациентов, что было значительно большим показателем, чем в группе плацебо - 17,4%. Осложнения, связанные с лечением (III-IV ст.) в группе апатиниба составили 73,9%, где наиболее частыми являлись гипертензия (34,8%), ладонно-подошвенный синдром (17,4%), протеинурия (15,2%) и диарея (15,2%). В группе плацебо подобных осложнений не наблюдалось. Что это значит? Исследователи заключили, что REALITY-trial достигло первичной конечной точки на этапе промежуточного анализа. Апатиниб показал значительные клинические бенефиты как в увеличении безрецидивной выживаемости, так и в увеличении общей выживаемости с контролируемым профилем безопасности у пациентов с местнораспространенным или метастатическим радиойод-резистентным дифференцированным раком щитовидной железы.