​​#hsot_news DREAMseq: иммунотерапия в первой линии в сравнении с таргетной терапией метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 Что случилось? III фаза рандомизированного исследования DREAMseq продемонстрировала, что пациенты с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, которые получали режим иммунотерапии ниволумабом/ипилимумабом с последующей таргетной терапией дабрафенибом/траметинибом, имели большую общую выживаемость (72%), по сравнению с пациентами, получавшими обратную последовательность (52%). Цель исследования была выяснить с какой группы препаратов предпочтительнее начать лечение у пациентов с распространенной меланомой, до этого не получавших лечения. Первичной конечной точкой исследования была 2-летняя общая выживаемость. Что получили? В испытании приняли участие 265 пациентов. Их случайным образом распределили 1:1 для прохождения 1-го этапа либо ниволумабом/ипилимумабом (группа A, n=133), либо дабрафенибом/траметинибом (группа B, n=132), и, если наблюдалось прогрессирование заболевания, затем включили во 2-й этап для получения альтернативной терапии дабрафенибом/траметинибом (группа C) или ниволумабом/ипилимумабом (группа D). Спустя 27,7 месяца наблюдения у 115 пациентов (43,4%) было зарегистрировано прогрессирование заболевания на терапии первой линии, из которых 52% продолжили получать альтернативную терапию: 27 из 133 пациентов, начавших иммунотерапию и перешедших на таргетную терапию (группа C), и 46 из 132 пациентов, начавших таргетную терапию и перешедших на иммунотерапию (группа D). Было обнаружено, что долгосрочная общая выживаемость была выше при последовательности терапии, которая начиналась с комбинированной иммунотерапии (группа A) и продолжалась таргетными препаратами (группа C), по сравнению с обратной последовательностью. Двухлетняя ОВ для пациентов, на 1-м этапе включенных в группу А, составила 72%, а в группу В - 52%. Примечательно, что ЧОО на таргетную терапию BRAF/MEK ингибиторами была одинаковой независимо от того, получали ли пациенты дабрафениб/траметиниб до или после иммунотерапии (43% и 48% соответственно), а ЧОО на иммунотерапии упала с 46% в первой линии до 30% во второй (исследователи предполагают, что это вызвано иммунодепрессивным действием таргетной терапии в первой линии). Повышение общей выживаемости впервые было замечено через 10 месяцев, что указывает на важность перехода на таргетную терапию для спасения небольшого числа пациентов, у которых отмечалось быстрое прогрессирование заболевания при начальной терапии ниволумабом/ипилимумабом. Что это значит? Несмотря на то, что для лечения меланомы с мутацией BRAF V600 разработаны таргетные препараты, по результатам DREAMseq в первой линии лучше использовать иммунотерапию.