​#hsot_новости Липосомальный иринотекан в системном лечении холангиокарциномы Добавление инкапсулированного в липосомы иринотекана к 5-ФУ и лейковорину улучшило результаты лечения в исследовании II фазы NIFTY. Стандартная опция химиотерапии первой линии при распространенной холангиокарциноме: GemCis (гемцитабин/цисплатин). Существуют данные об эффективности режима FOLFOX во второй линии, в том числе, британское исследование 3 фазы ABC-06, где FOLFOX сравнили с симптоматической терапией. Медианы ОВ отличались незначительно: 6.2 месяца в группе FOLFOX vs. 5.3 месяца в группе активного контроля симптомов. Учитывая, что FDA одобрило применение таких таргетных препаратов, как ивосидениб при мутациях IDH-1 или пемигатиниб/инфигратиниб при перестройке генов FGFR в более поздних линиях терапии, геномное профилирование холангиокарциномы в настоящее время представляется обязательным для определения тактики лечения. Однако вопрос выбора оптимальной схемы терапии второй линии при отсутствии предиктивных маркеров, оправдывающих назначение таргетных и иммуноонкологических препаратов, остается дискутабельным, и в разных клиниках пациенты получают различные режимы: FOLFOX, FOLFIRI, регорафениб, CAPOX и др. Исследователи из Южной Кореи сообщают о результатах спонсируемого отраслью открытого рандомизированного исследования второй фазы, где сравнили терапию 5-ФУ и лейковорином с добавлением липосомального иринотекана или без него у пациентов с распространенным билиарным раком, после прогрессирования на GemCis. В исследование было включено 174 пациента. Из них 43% имели первичное опухолевое поражение внутрипеченочных протоков, 27% внепеченочных и 30% желчного пузыря; у 71% наблюдалось метастатическое поражение печени. При медиане наблюдения 11,8 месяцев выживаемость без прогрессирования (первичная конечная точка) при использовании липосомального иринотекана по сравнению с режимом без него была значительно выше (медиана ВБП 7,1 vs. 1,4 месяца; отношение рисков 0,56; P = 0,0019). Преимущество добавления липосомального иринотекана также было отмечено по результатам ОВ (медиана ОВ 8,65 vs 5,5 месяцев; P = 0,035). Нежелательные явления, связанные с лечением grade ⩾ 3 чаще возникали в группе липосомального иринотекана (7% vs. 1%). Резюме: по данным исследования 2 фазы NIFTY, липосомальный иринотекан в сочетании с 5-ФУ/лейковорином продемонстрировал активность во второй линии терапии холангиокарциномы. Этот режим, вероятно, будет изучаться в дальнейшем как опция терапии второй линии, особенно у пациентов, которые не имеют возможности получать новые виды таргетной терапии. Материал подготовил Никита Кутаков.