Пандемия затронула многие аспекты нашей жизни, в частности - фармацевтический сектор. Проблема сроков рассмотрения заявления на государственную регистрацию назревала давно, так как бюрократические процедуры сильно тормозят появление на рынке препаратов. И теперь благодаря ускоренной экспертизе при регистрации вакцины от COVID-19 мы имеем такой прецедент.

Думаю, что о качестве, эффективности и безопасности вакцины говорить однозначно еще рано. На мой скромный взгляд, данных еще недостаточно. И также недостаточно данных по уже проведенным доклиническим и клиническим исследованиям, чтобы экстраполировать их на III фазу. Пока кажется, что в таком решении больше политики, чем науки. Здесь стоит также учитывать, что вакцина пока имеет статус условной регистрации, ее разрешается использовать в условиях стационара под контролем медицинского персонала.

Но с другой стороны, мы видим, что регуляторные органы готовы быть более гибкими, применяя механизм "регуляторного доверия" и готовы ориентироваться на опыт зарубежных стран. Также нельзя не отметить, что пандемия поспособствовала в принятии важных решений не только относительно регистрации ЛС, но и ускорила принятие закона о дистанционной продаже ЛС, благодаря чему безрецептурные препараты теперь станут более доступными.

Хочется надеяться, что даже из спорных и противоречивых решений мы возьмем самое лучшее. Также хочется верить, что хорошие и правильные инициативы не забудутся, когда пандемия закончится, а разработки ЛС не уйдут в стол из-за ненадобности и неактуальности, как это уже случалось.