Все течет, все меняется. Из работника ОКК я медленно превратилась в работника R&D, а значит, что теперь на меня распространяются правила GLP, а не GMP. С одной стороны, это даже проще, но есть свои тонкости.

Тем не менее, это не снимает с нас ответственности за проведение трансфера и валидации методики (я вообще сторонник того, что кто методику разрабатывает, тот ее и валидирует, если это не ревалидация, конечно же).

Кстати, сегодня будет семинар "Виалек" по вопросам трансфера методик и технологий. Какие-то интересные мысли с этого семинара я здесь обязательно запишу.

Но первое и самое важное - сначала трансфер методик, а потом уже технологии ;)