⚡Южнокорейская программа на основе ИИ может выявлять сепсис, анафилаксию гиповолемический шок⚡ Южнокорейская медицинская компания SpasMed получила разрешение FDA 510 (k) на свое программное обеспечение SpasageQ для обнаружения сепсиса, анафилаксии и гиповолемического шока на основе ИИ. Такое разрешение также известное как предварительное уведомление о выходе на рынок, выдается разработчикам инновационных продуктов в специальном порядке. Это первое одобренное FDA в стране утренней свежести цифровое решение, не связанное с работой с изображениями. SpasageQ был одобрен как программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD). «Барьер FDA оказался выше, чем мы думали, и было много проб и ошибок, потому что ни одна другая компания в Корее не имела опыта работы с SaMD», — цитируют в местных новостях слова генерального директора SPASS Ким Ён Хвана. Корейцы взялись за дело Источник