Еврокомиссия хочет продлить сроки сертификации медизделий, чтобы снизить риск их нехватки К середине 2024 года все медицинские изделия, произведённые в Европе, должны были пройти повторную сертификацию. Но оказалось, что многие поставщики не успевают к этому сроку, из-за чего возник риск нехватки товаров на рынке, поскольку все несертифицированные изделия было бы необходимо снять с продаж. В связи с этим комиссия предложила дать производителям дополнительное время, сообщается на сайте ЕК. Отмечается, что продление сроков сертификации будет зависеть от типа изделия. Например, для устройств с высоким риском, таких как кардиостимуляторы, он будет продлён до конца 2027 года. Для изделий со средним и низким уровнем риска, такие как шприцы или многоразовые хирургические инструменты, — до конца 2028 года. В ЕК подчеркнули, что такая мера не изменит действующие требования к безопасности изделий, а лишь гарантирует, что они останутся доступны для системы здравоохранения и пациентов. Предложение ЕК должно быть одобрено Европарламентом и Советом ЕС, прежде чем оно вступит в силу.