FDA одобрило препарат Genentech для лечения рака крови
Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Columvi® (глофитамаб) для лечения взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые ранее получили не менее двух линий лечения до рецидива.
Это показание одобрено в ускоренном порядке на основе частоты и продолжительности ответа в исследовании фазы I/II. Columvi поступит в продажу в США в ближайшие недели. Ориентировочная стоимость - около $350 000 за полный курс.
Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были синдром высвобождения цитокинов (70%), мышечно-скелетная боль (21%), утомляемость (20%), сыпь (20%).
Читать далее на нашем сайте