Создание российского банка стандартных образцов – вопрос времени Западные компании прекращают поставки стандартных образцов в Россию. Соответствующее заявление уже сделала европейская EDQM, американская USP от комментариев пока воздержалась. Стандартные образцы веществ и примесей – эталон, который ежедневно используется компаниями для выпуска препаратов. Прекращение поставок фактически означает вынужденную остановку фармпроизводств. Таким образом, Россия встает перед необходимостью срочного создания банка собственных стандартных образцов. Справедливости ради, эта идея витала в воздухе давно, и кое-какие образцы в стране уже выпускаются, но их количество ничтожно мало для того, чтобы обеспечить потребности стратегического списка ЖНВЛП. Эксперты отмечают, что проблема состоит не в производстве собственных образцов – для этого есть необходимые мощности, а в регулировании со стороны государства. Чтобы процесс был запущен, потребуется некоторое время - необходимо создать систему аттестации вновь созданных стандартных образцов и ресурс, на котором их можно будет приобрести по простой и понятной схеме. А пока этого не произошло, отечественным фармкомпаниям придется довольствоваться старыми запасами и продумывать возможности временной переориентации на соседние страны. @chemrarpharma #новости #медицина #фармацевтика