FDA одобрило первый препарат для лечения холодовой агглютининовой болезни
Enjaymo (сутимлимаб) от фармацевтической компании Sanofi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Препарат предназначен для лечения редкого заболевания крови - холодовой агглютининовой болезни.
Надо сказать, сутимлимаб прошел довольно долгий путь к признанию. Sanofi впервые подала соответствующую заявку еще в 2020 году, но тогда положительное решение от ведомства получить не удалось из-за выявленных недочетов в процессе производства.
Читать далее: https://bit.ly/3JbVUPw@chemrarpharma
#новости #медицина #фармацевтика