Обложка канала

Агрономика

16589 @agro_nomika

Сельское хозяйство как бизнес

Агрономика

3 года назад
Открыть в
18 июля в Москве встретились Монтекки и Капулетти ветеринарной фармы: Россельхознадзор и Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей АВФАРМ, объединяющая четырех мировых производителей ветпрепаратов Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco и MSD Animal Health. Обсуждали новые правила работы на российском рынке, вступающие в силу 1 сентября 2023 г. и, в частности, проведение GMP-инспекций производственных площадок. Найти общий язык не удалось. После встречи стороны обменялись публичными заявлениями. Россельхознадзор обвинил участников АВФАРМ в умышленном отказе от инспекций с целью лоббирования переноса или отмены российских законодательных требований. По данным регулятора, с 2020 года участниками АВФАРМ отозвано 24 ранее поданных заявления на инспектирование производственных площадок. Ведомство также обвинило компании в преднамеренном снижении объемов ввоза в Россию ветпрепаратов с целью повлиять на регулирование. АВФАРМ, в свою очередь, опубликовала комментарий, утверждающий, что заявление об отказах компаний от инспекций не отражает полную картину, так как не учитывает число новых поданных заявок взамен старых, а законодательством не предусмотрена возможность переноса сроков инспектирования.
Четыре иностранных производителя ветеринарных препаратов для животных, входящие в АВФАРМ, 24 раза отказались от инспектирования своих заводов

На протяжении полутора лет Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) лоббирует перенос/отмену российских законодательных требований, согласно которым все площадки по производству препаратов для российского рынка должны подтвердить соответствие требованиям GMP в процессе инспекции до 1 сентября 2023 года. Ассоциация представляет интересы 4 иностранных компаний Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health. АВФАРМ заявляет, что входящие в нее компании не имеют возможности пройти инспекцию в отведенный законодательством срок (2 года!).

Россельхознадзор