Росздравнадзор предложил особый режим регистрации медизделий
В России могут установить особенности регистрации медицинских изделий, по которым может возникнуть дефицит из-за санкций и приостановки авиасообщения. Предлагается также упростить внесение изменений в досье лекарственных препаратов в случае, если меняется незначительный компонент в их составе или дозировка. Об этом сообщил зам. руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на совещании в Совете Федерации, пишет «Российская газета».
В частности, служба предлагает сформировать типовые программы испытаний медизделий. В ряде случаев их можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории. Для выпуска на рынок препарата в новой дозировке или с новым компонентом производителю не нужно будет испытывать его как новый.
«Планируем максимально упростить замену компонентов по лекарствам, которые могут быть особенно востребованы», — пояснил Павлюков.
В Росздравнадзоре сообщили, что пока никто из иностранных производителей не отказался от поставок в Россию, однако есть проблемы с доставкой препаратов и проведением платежей.
https://vrachirf.ru/company-announce-single/104674?utm_source=telegram&utm_medium=channel
В Росздравнадзоре предложили упростить регистрацию медизделий и внесение изменений в досье лекарств. Новые правила хотят распространить на продукцию, которая может стать дефицитной.