Центр Гамалеи получил разрешение на клинические испытания моноклонального антитела от COVID-19 Центр Гамалеи получил разрешение на клиническое исследование I/II фазы моноклонального антитела от COVID-19. Исследуемый препарат внесен в государственный реестр как «ГамКовиМаб». Минздрав одобрил клиническое исследование моноклонального антитела от COVID-19 от Центра им. Н.Ф. Гамалеи. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств 04.03.2022 года. В документе указано, что проводится I/II фаза клинического исследования препарата «ГамКовиМаб», которое планируется завершить к концу 2022 года. Планируется I/II фаза, в которой изучается переносимость, безопасность, иммуногенность и фармакокинетика препарата. Гуманизированное моноклональное антитело предназначено для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2. Это указано в названии протокола исследования. Препарат состоит из двух компонентов, разработан виде раствора для внутривенного введения. В исследовании будут принимать участие 101 доброволец. Клинические испытания будут проводить в Санкт-Петербурге в ФГБУ НИИ имени А.А. Смородинцева. Исследование планируется завершить к концу текущего года. https://vrachirf.ru/concilium/104663.html?utm_source=telegram&utm_medium=channel