Одобрено FDA в марте 11 марта 2022 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило олапариб в адъювантной терапии раннего HER2-негативного рака молочной железы (РМЖ) у пациентов группы высокого риска с герминальными клинически значимыми мутациями в генах BRCA1 и BRCA2 (gBRCAm). Регистрация олапариба в качестве адъювантной терапии проведена на основании данных, полученных в исследовании OlympiA.OlympiA – многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы, в котором изучалась целесообразность назначения олапариба в течение 1 года у больных ранним РМЖ с gBRCAm, ранее получавших адъювантную или неоадъювантную терапию.Критериями включения были:Пациенты, включенные в исследование, должны были завершить все запланированные курсы химиотерапии и лучевую терапию как минимум за 2 недели до начала приема олапариба. Пациенты c гормонозависимым РМЖ получали олапариб в комбинации с гормонотерапией.Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без инвазивного рака молочной железы (IDFS), вторичными – общая выживаемость и безопасность... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ Реклама: @CryptoBot