CheckMate 648: иммунотерапия в первой линии лечения диссеминированного плоскоклеточного рака пищевода В феврале 2022 г. в журнале The New England Journal of Medicine опубликованы результаты открытого рандомизированного исследования 3 фазы CheckMate 648, направленного на изучение эффективности иммунотерапии в первой линии лечения диссеминированного плоскоклеточного рака пищевода.Пациенты, включенные в исследование, были рандомизированы в 3 лечебные группы в соотношении 1:1:1:Первичными конечными точками исследования были общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП), вторичными – частота достижения объективного ответа (ОО), длительность ОО и токсичность терапии.Большинство пациентов, включенных в исследование, были мужчинами старше 60 лет, с впервые выявленным диссеминированным плоскоклеточным раком пищевода и ECOG 1.При медиане времени наблюдения в 13 мес. в группе пациентов с PD-L≥1% медиана ОВ была значимо выше при комбинации PF с иммунотерапией, чем в группе только химиотерапии, и достигла 15,4 мес. и 9,1 мес. соответственно (ОР 0,54; 99,5% ДИ 0,37-0,80; p<0,001), при 12-месячной выживаемости в 58% и 37%. В общей группе пациентов добавление ниволумаба к PF позволило увеличить медиану ОВ с 10,7 мес. до 13,2 мес., снизить риск смерти на 26% (ОР 0,74; 99,1% ДИ 0,58-0,96; p=0,002) (рис.1)... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ