Новости ASCO GI 2022: в фокусе – рамуцирумаб Рамуцирумаб – гуманизированное моноклональное антитело к рецепторам сосудисто-эндотелиального фактора роста 2 типа, является стандартом лекарственной терапии 2-й линии при диссеминированной аденокарциноме желудка и пищеводно-желудочного перехода (ДРЖ/ПЖП). Согласно результатам исследования RAINBOW, комбинация рамуцирумаба с паклитакселом по сравнению с паклитакселом обеспечивает значимое увеличение медианы общей выживаемости (ОВ) на второй линии лечения с 7,4 до 9,6 мес. (p=0,017) и медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) с 2,86 до 4,4 мес. (p<0,0001) 1.Однако применение паклитаксела во второй линии лечения может быть лимитировано периферической нейропатией вследствие назначения оксалиплатина в составе режимов первой линии лечения. В исследовании RAINBOW частота нейротоксичности любой степени комбинации паклитаксела с рамуцирумабом составила 46%. В связи с этим актуально изучение новых комбинаций рамуцирумаба с химиопрепаратами, не обладающими нейротоксичностью.На ASCO GI 2022 г. представлены финальные результаты клинического исследования II фазы комбинации рамуцирумаба с иринотеканом, эффективность которого во 2-й линии лечения не уступает эффективности паклитаксела при ДРЖ/ПЖП 2. Главным параметром оценки эффективности комбинации была ВБП на 2-й линии лечения. Согласно статистической гипотезе для достижения МВБП, равной 4 мес. по сравнению с 2,5 мес. в группе исторического контроля, при мощности исследования 85,7% α=0,05 (односторонний р) необходимо включение 40 пациентов. Схема лечения включала рамуцирумаб по 8 мг/кг в 1 и 15 дни иринотекан по 180 мг/м2 в 1 и 15 дни каждые 28 дней. С декабря 2017 г. по май 2021 г. было включено 40 больных. Все пациенты получали в 1-й линии платиновые режимы, 6 – ингибиторы контрольных точек, у 8 пациентов был HER2-позитивный ДРЖ. При медиане наблюдения 7,7 мес. медиана ВБП составила 4,6 мес. (95% ДИ 2,7-5,4). Из 31 пациента, у которых был оценен непосредственный эффект лечения, у 9 (29%) был достигнут объективный эффект (1 полная и 8 частичных регрессий опухоли) и у 5 (16%) – стабилизация болезни более 6 мес. Наиболее частыми побочными эффектами лечения были диарея, рвота и нейтропения, нейропатии 3-4 степени тяжести не было отмечено. Таким образом, комбинация рамуцирумаба с иринотеканом является эффективной и хорошо переносимой комбинацией 2-й линии лечения при ДРЖ/ПЖП и может входить в стандарты терапии 2-й линии... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ