ASCO GI 2022: новости симпозиума Исследование TOPAZ-1 – рандомизированное исследование 3 фазы, в котором изучалась целесообразность добавления дурвалумаба к терапии 1 линии на основе гемцитабина и цисплатина при раке желчных протоков.Критерии включения в исследование:685 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):Пациенты были стратифицированы по статусу заболевания (впервые выявленный неоперабельный рак билиарного тракта, рецидив заболевания) и по локализации опухоли (внепеченочная холангиокарцинома, внутрипеченочная холангиокарцинома, рак желчного пузыря). Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО) и токсичность терапии.Медиана ОВ в группе химиотерапии в комбинации с дурвалумабом составила 12,8 мес. против 11,5 мес. в группе с плацебо (ОР=0,80; 95% ДИ 0,66-0,97; p=0,021), таким образом, добавление дурвалумаба позволило статистически значимо снизить риск смерти на 20%. Однако стоить отметить, что в абсолютных цифрах это всего 5 недель (рис.1)... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ