Препарат BCD-201 (Пемброриа®, МНН: пембролизумаб, АО «БИОКАД») получил положительную оценку экспертов по результатам КИ I фазы 12 января была подписана резолюция Федерального экспертного совета (ФЭС), посвященного обсуждению результатов клинического исследования I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата BCD-201 (Пемброриа®, МНН: пембролизумаб, АО «БИОКАД»), биоаналога оригинального пембролизумаба, в сравнении с препаратом Китруда® (двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-201 в сравнении с препаратом Китруда – клиническое исследование BCD-201-1). Также в рамках ФЭС был представлен дальнейший план исследований препарата, в том числе старт крупного многоцентрового, пострегистрационного, проспективного, наблюдательного исследования безопасности и эффективности применения препарата Пемброриа® у пациентов с различными формами злокачественных новообразований (ЗНО).В группу экспертов-участников ФЭС вошли ведущие эксперты – онкологи России: Лактионов Константин Константинович, Демидов Лев Вадимович, Строяковский Даниил Львович, Федянин Михаил Юрьевич, Романов Илья Станиславович, Тюляндина Александра Сергеевна, Алексеев Борис Яковлевич... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ Покупайте криптовалюту в @CryptoBot