Полный ответ метастатического рака гортани на иммунотерапию ниволумабом: попасть в «чекмейтовские» шесть процентов! Результаты лечения пациентов с диагнозом рецидивирующего или метастатического рака органов головы и шеи до сих пор являются, мягко говоря, неудовлетворительными. Иммунотерапия с использованием ингибиторов контрольных точек иммунитета в лечении данной категории больных продемонстрировала хороший профиль безопасности и высокую противоопухолевую активность. Иммунотерапия ниволумабом в качестве терапии второй и последующих линий по праву заняла свое место в клинических рекомендациях и может назначаться независимо от уровня экспрессии PD-L1 при местнораспространенных рецидивных и метастатических платинорезистентных плоскоклеточных раках головы и шеи 1. В большом систематическом обзоре Poulose и Kainickal (2022) оценили эффективность терапии рака органов головы и шеи ингибиторами контрольных точек на основании анализа завершенных рандомизированных клинических исследований III фазы, в которых пациенты получали терапию ингибиторами контрольных точек либо отдельно, либо в комбинации с другой лечебной опцией. Все четыре исследования, посвященные рецидивирующему или метастатическому раку головы и шеи (CheckMate 141, KEYNOTE-040, EAGLE, KEYNOTE-048), продемонстрировали улучшенные результаты выживаемости при приемлемом профиле токсичности 2. В исследованиях KEYNOTE-040 и CheckMate 141 оценивалась терапия пембролизумабом (KEYNOTE-040) и ниволумабом (CheckMate 141) по сравнению с группой стандартной монохимиотерапии (метотрексат или доцетаксел или цетуксимаб). В оба исследования были включены пациенты с прогрессированием рака головы и шеи в течение 6 месяцев после химиотерапии на основе препаратов платины. Ключевое отличие заключалось в том, что из KEYNOTE-040 были исключены пациенты с прогрессированием заболевания в течение 0-3 месяцев. Результаты этих исследований продемонстрировали статистически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению с контрольной группой (8,4 и 7,5 мес. соответственно). Кроме того, у пациентов, получавших лечение ингибиторами анти-PD-1, наблюдалась более низкая частота нежелательных явлений 3 и 4 степени по сравнению со стандартной терапией. При этом улучшение общей выживаемости не зависело от статуса ВПЧ или экспрессии PD-L1. Данные результаты послужили поводом для внесения монотерапии пембролизумабом или ниволумабом в рекомендуемую линию терапии для пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи при прогрессировании заболевания в течение 6 месяцев после химиотерапии на основе препаратов платины независимо от статуса PD-L1 CPS (уровень убедительности рекомендаций – сильный, качество доказательств – высокое). Данные рекомендации были опубликованы в гайдлайне ASCO по иммунотерапии рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи в декабре 2022 года 3. Ferris et al. в исследовании CheckMate 141 доказали рост общей выживаемости в группе не только рецидивных, но и изначально метастатических пациентов, получавших ниволумаб, по сравнению с группой химиотерапии 4,5. Медиана общей выживаемости пациентов группы ниволумаба при этом составила 7,7 мес. против 3,3 мес. группы стандартной химиотерапии (HR 0,56; 95% ДИ 0,34-0,94). Полный ответ опухоли на иммунотерапию ниволумабом при этом был зарегистрирован в 6% случаев (против 0% в группе химиотерапии) 6... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ Покупайте криптовалюту в @CryptoBot