CheckMate 816: Ниволумаб в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме при операбельном немелко­клеточном раке легкого IB-IIIA стадии В исследование 3 фазы CheckMate 816 были включены пациенты с первично операбельным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии с ECOG статусом 0-1.358 пациентов были рандомизированы в 2 лечебные группы (1:1):Хирургический этап лечения проводился в течении 6 недель после завершения последнего курса неоадъювантной терапии. В дальнейшем пациенты могли получить 4 курса адъювантной ХТ и/или лучевую терапию.Первичными конечными точками исследования были медиана выживаемости без прогрессирования и частота достижения полного патоморфологического ответа, вторичными – медиана общей выживаемости и токсичность терапии.Почти 94% пациентов в группе ХТ в комбинации ниволумабом и 84,7% в группе только ХТ завершили все запланированные курсы неоадъювантной терапии, хирургическое лечение выполнено 83,2% и 75,4% больным в группах соответственно. Курсы адъювантной ХТ проведены 11,9% больных в группе с иммунотерапией и 22,2% в группе только ХТ.При медиане времени наблюдения в 21 мес. медиана ВБП в группе ХТ с ниволумабом достигла 31,6 мес. против 20,8 мес. в группе только неоадъювантной ХТ (ОР=0,63; 97,38% ДИ 0,43-0,91; p=0,005). Добавление ниволумаба к ХТ позволило увеличить 12-месячную ВБП с 63,4% до 76,1% и 24-месячную ВБП с 45,3% до 63,8% (рис.1)... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ