Обложка канала

Голод, холод и покой

10192 @Caduceusmed

Новости о здравоохранении и медицине, мнения и комментарии экспертов

Голод, холод и покой

4 года назад
Открыть в
Правительство разрешило техобслуживание медизделий отсутствующими в документации комплектующими Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которых нет в документации. Постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации. Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний. Росздравнадзор должен будет утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической или эксплуатационной документации. Перечень будет размещаться на сайте ВНИИИМТ.